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无菌传递舱
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无菌传递舱
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无菌传递舱采用过氧化氢蒸汽(VHPS)作为生物去污剂,属于低温、常压状态下的去污过程,高效、环保,过氧化氢气体灭菌方法亦是美国、中国等国药典“灭菌法”中收载的方法
所属分类:
无菌传递舱
产品描述

特点:

1.无菌传递舱采用过氧化氢蒸汽(VHPS)作为生物去污剂,属于低温、常压状态下的去污过程,高效、环保,过氧化氢气体灭菌方法亦是美国、中国等国药典“灭菌法”中收载的方法;

2.无菌传递舱由SIEMENS可编程控制器(PLC)自动化控制设备各个阶段的运行,系统工作稳定、可靠;

3.在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤,以防止物料免受到污染;

4.具有独立的通风排残单元,包括风机、气动蝶阀和排气管路,能够快速置换舱内的过氧化氢气体,并防止其进入HAVC系统内;

5.进、出料为双扉门结构,具有气动密封,气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能;

6.内部带有推车式物料支架及其轨道系统,方便物料装卸;

7.系统具有对舱内的温度、湿度、压力的实时监测功能,可选配过氧化氢气体浓度、尘埃微粒及浮游菌检测端口;

8.容易验证,具有完备的IQ、OQ、PQ文件,并能提供现场验证。


技术参数:
 
1.腔室材质:SUS 304不锈钢

注:若采用SUS316材质,需在订货合同中注明

2.高效过滤器级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级

3.报警:高压/低压报警;开门超时报警;锁门报警

4.生物去污循环时间: <120min

注:根据物料生物负载水平及负载方式,验证确定。

5.生物去污效力:lg6(嗜热脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)

6.VHPS残留水平: ≤ 1ppm 

注:残留水平由工艺要求确定。

7.舱内洁净度(微粒水平):Class B

8.过氧化氢气体去污循环接口:DN32卫生接口

9.排风接口:DN100 卫生接口

10.具有生物去污循环参数数据保存及打印功能

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